新京報訊(記者 張秀蘭)11月16日,中國證監會同意百濟神州在科創板首次公開發行股票注冊。距離首個在納斯達克、港交所與上交所三地上市的生物科技企業的誕生,只是時間問題。

 

百濟神州已有3款自主研發產品問世,還有多個臨床試驗同步開展。2017年到今年上半年累計虧損超過260億元,百濟神州面臨的最大困難是盈利問題。

 

成立11年,3款自主研發藥品面世

 

百濟神州2010年成立,專注于治療癌癥的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發和商業化。

 

在資本市場,百濟神州2016年募資1.82億美元,成功IPO,成為首家在納斯達克上市的本土生物科技公司。兩年后的2018年,百濟神州登陸港股,IPO募資金額達到9.02億美元。此次登陸科創板后,百濟神州將成為首家在美股、港股、A股同時上市的生物醫藥企業。

 

產品層面,除代理產品外,成立11年的百濟神州有三款自主研發產品面世。其中,BTK抑制劑百悅澤2019年獲美國食藥監總局(FDA)批準,也是首款獲FDA批準的中國自主研發的抗癌藥,該藥至今已在全球10個國家上市。

 

另一款自研產品百澤安為PD-1產品,已在國內獲批5項適應癥,覆蓋肝癌、肺癌等領域,還有4項上市申請正在審評中。

 

今年5月,百濟神州自主研發的PARP抑制劑百匯澤(帕米帕利膠囊)上市銷售,用于治療既往接受過至少兩線化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

 

根據百濟神州最新披露的信息,其正在進行的超50項臨床前項目中,多個研究項目具備“同類首創”潛力;有11款自主研發藥物在內部團隊的推動下進入臨床或商業化階段,覆蓋適應癥也正在從癌癥向炎癥/免疫學等領域拓展。

 

“燒錢”超260億,未來或繼續虧損

 

2017年到今年上半年,百濟神州凈利潤分別為-9.82億元、-47.47億元、-69.15億元、-113.84億元、24.93億元。這也意味著,在四年半的時間中,百濟神州的累計虧損超過265億元。百濟神州在招股書中表示,隨著持續進行候選藥物開發及尋求監管機構批準、擴張生產等,百濟神州存在未來繼續虧損的風險,且在近期內進一步擴大。

 

根據招股書,百濟神州科創板IPO募集資金擬用于藥物臨床試驗研發項目(132.46億元)、研發中心建設項目(4.68億元)、生產基地研發及產業化項目(1.5億元)、營銷網絡建設項目(1.36億元)、補充流動資金(60億元)。

 

百濟神州相關負責人曾坦言,正在進行的多項臨床試驗“是非常燒錢的” 。因此,百濟神州一直在“籌”錢。2019年11月,知名外資醫藥企業安進以約27億美元現金或美國存托股(ADS)每股174.85美元購入百濟神州20.5%股份;2020年7月,百濟神州又向特定現有投資者以注冊直接發行的方式發行145838979股每股面值0.0001美元普通股的定價,每股普通股以14.2308美元的購買價出售,扣除發行費用后的凈收入為20.7億美元,成為當時全球生物科技領域內最大規模的股權融資。

 

截至11月16日收盤時,百濟神州港股報收232港元/股,美股報收382.37美元/ADS,總市值合計約2300億元。


校對 李世輝