新京報訊(記者 張兆慧)11月17日,國家藥監局藥品審評中心官網顯示,道爾生物創新藥密蛋白18.2(Claudin18.2,簡稱CLDN18.2)抗體DR30303首次申報臨床。

 

公開資料顯示,CLDN18.2特異性地表達于高度分化的正常胃黏膜組織,常常在胃癌和胰腺癌中也具有很高的表達。正常組織由于細胞間緊密粘連,抗體藥物極難與其結合。然而,癌細胞組織間隙的松散結構卻使CLDN18.2暴露于蛋白類大分子藥物下變成可能,因此CLDN18.2是一個理想的新一代抗腫瘤治療靶點。

 

DR30303是特異性識別CLDN18.2的單域抗體和人源FC融合獲得的蛋白,通過ADCC和CDC對CLDN18.2陽性腫瘤細胞起到殺傷效應。由于靶點的特點會減弱正常CLDN18.2陽性組織的毒性,臨床擬用于治療胃癌等CLDN18.2異常表達的實體瘤。

 

Insight數據庫顯示,除安斯泰來Zolbetuximab外,國內企業CLDN18.2單抗最高進展至1期臨床;ADC和CAR-T則各有一款進入到Ⅱ期臨床,分別來自奧賽康和科濟。

 

浙江道爾生物科技有限公司成立于2014年4月1日,為華東醫藥旗下專業從事創新生物藥開發的高科技企業。


校對 李世輝